北京诺康达医药科技股份有限公司

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药物分析组长 发布日期: 2020-11-17 截止日期:
部门:药品研发事业部
性别:不限
教育程度:本科及以上
工作经验:3年以上
月薪:面议
地点:北京经济技术开发区
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岗位职责:

岗位职责:
1.文献检索与方案制订:对项目进行全面深度文献检索,并对文献进行总结分析,评估项目难点和关键点,完成项目进度计划、实验方案、项目预算、目标责任书等的制定;
2.方案实施:按照进度计划和实验方案的要求,完成项目相关原辅料及设备采购;组织开展实验工作,跟进实验结果,对异常结果进行分析和处理;核对实验记录,保证数据真实、完整,可追溯。最终保证项目进度、质量与方案一致;
3.技术要求:确定项目起始原辅料、中间体、成品质量控制目标及质量标准;与工艺人员进行良好的沟通,进行参数验证结果进行分析,指导放大生产;
4.资料撰写:独立撰写CTD格式的申报资料,并能与上级领导进行及时沟通,按照项目阶段节点提交阶段性申报资料及原始记录。保证资料记录的科学性、规范性、完整性;
5.设备操作与维护:熟悉分析实验室设备,掌握分析设备操作SOP;了解设备常见问题与解决方案;掌握设备维护常识;熟悉实验室设备原理;
6.其他:制定日、周、月计划;按时完成周、月总结;协助项目经理完成日常临时性的工作。


任职要求:

1.医药相关专业本科及以上学历;
2.拥有3年以上分析负责人工作经验;
3.熟悉项目医药研发流程和内部控制规范,做事条理清晰、文字表达能力好;
4.理论知识和实践能力均较强,沟通能力强,责任心强。


药物制剂组长 发布日期: 2020-11-17 截止日期: 无
部门:药品研发事业部
性别:不限
教育程度:本科及以上
工作经验:3年以上
月薪:面议
地点:北京经济技术开发区
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岗位职责:

1.文献检索与汇总:能够对项目进行全面深度检索;评估项目难点和关键点;对现有文献进行总结分析,完成项目预实验方案;

2.实验设计与实施:制定项目的实验方案、预算;项目相关原辅料、设备采购;负责项目进度,跟进实验结果;对异常结果进行分析;核对实验记录,保证真实、完整,可追溯;

3. 技术问题的解决:指导研究员解决项目开展中的技术问题,并对项目中存在的疑难技术问题形成完成的技术评估报告;

4.数据整理与分析:对异常结果进行分析;根据结果指导确定最优处方;对工艺参数验证结果进行分析,指导放大生产;

5.资料撰写与核对:撰写、修改申报资料,保证资料科学、完整;

6.设备操作与维护:熟悉制剂实验室设备,掌握制剂设备操作SOP;了解设备常见问题与解决方案;掌握设备维护常识;了解实验室设备原理,并能与生产设备进行比对分析,评估放大风险;

7.其他:制定日、周、月计划;按时完成周、月总结;配合经理完成临时性工作。


任职要求:

1.医药相关专业本科及以上学历;
2.拥有3年以上制剂负责人工作经验;
3.熟悉项目医药研发流程和内部控制规范,做事条理清晰、文字表达能力好;
4.理论知识和实践能力均较强,沟通能力强,责任心强。


分析技术经理 发布日期: 2020-03-13 截止日期:
部门:仿制药事业部
性别:不限
教育程度:硕士
工作经验:5年以上
月薪:20000元+项目奖金
地点:北京
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岗位职责:

1.文献检索与方案制定:对项目进行全面深度文献检索,并对文献进行总结分析,评估项目难点和关键点,制定项目进度计划、实验方案、项目预算、目标责任书等;

2.方案实施:跟踪项目方案的实施,把控研究过程中的规范性,逻辑性和完整性,保证项目进度、质量与方案一致;

3.技术要求:确定项目起始原辅料、中间体、成品质量控制目标及质量标准;与项目人员进行良好的沟通,进行参数验证结果进行分析,指导分析方法开发,验证和转移,在关键问题上给予技术指导;

4.资料撰写:审核CTD格式的申报资料,保证资料记录的科学性、规范性、完整性。

任职要求:

1.硕士以上学历,药学、药物分析、制药工程及相关专业;

2.5年以上药物分析研究相关工作经验,2年以上独立带领部门的工作经验;

3.能独立完成药物的质量分析研究工作,熟练掌握各种分析仪器的使用与维护;

4.熟悉药品的报批流程、了解药品检验与注册,能够控制项目的研究进度;

5.具有较强的分析专业知识,良好的协调沟通能力,良好的信息检索及搜寻能力;

6.具有良好的职业道德、敬业和团队协作精神。


制剂技术经理 发布日期: 2020-01-03 截止日期:
部门:仿制药事业部
性别:不限
教育程度:硕士
工作经验:5年以上
月薪:20000元+项目奖金
地点:北京
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岗位职责:

1.文献检索与汇总:能够对项目相关文献和专利等信息进行全面深度检索;评估项目难点和关键点;对相关文献进行总结分析,制定项目实验方案;

2.实验设计与实施:制定项目的实验方案、预算、项目相关原辅料、设备采购;跟进项目进度,发现项目问题,把控项目执行过程汇总的规范性、科学性和逻辑性;

3.技术问题的解决:指导项目组长解决项目技术问题,并对项目中存在的疑难技术问题给予解决方案;

4.资料撰写:审核CTD格式的申报资料,保证资料记录的科学性、规范性、完整性。

任职要求:

1.硕士以上学历,药学、药物制剂、制药工程及相关专业;

2.5年以上药物制剂研究相关工作经验,2年以上独立带领部门的工作经验;

3.能够独立制定药物制剂处方研究工作的实验方案;

4.具有较强的专业知识,领导的沟通协调能力;

5.积极主动,执行力强,具有敬业精神,团队合作能力强;

6.有制剂生产放大和技术转移经验,熟悉技术转移要求和流程,可适应出差。

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